据新浪医毒药消息,医毒药外媒网站Fierce Pharma,通过对2026年的在世界上产品分析,对2021年最受期待的新毒药股票透过了位列。具体位列情况如下:
一、aducanumab
加拿大公司:渤健/卫材适应综合症:老年痴呆综合症原订2026年产品额:48亿美元
aducanumab是一种治制剂阿尔茨海默氏综合症(AD)的研究工作器物,最新的《处方毒药软件收费法》(PDUFA)目标日期为2021年6同月7日。
本年1同月30日,渤健(Biogen)与伙伴卫材(Eisai)亦同牵头月底,加拿大制剂和毒口服管理局(FDA)已将抗肿瘤毒口服aducanumab生器物制品允许申请者(BLA)的审议期延展了3个同月。
但如果得到批文,aducanumab将成为第一个有发展潜力有象征意义地改变AD进程、抑制AD用药中风下降的治制剂方法有,同时也将是第一个证明去除Aβ可以得到更多用药特性的治制剂方法有。
而且从医毒药美国市场调研部门Evaluate Vantage亦同释出报告分析,如果出乎意料股票,aducanumab在2026年的在世界上产品额将达到48亿美元。
二、NVX-CoV2373
加拿大公司:Novax适应综合症:COVID-19疫苗原订2026年产品额:27.3亿美元
值得注意发表的III期用药飞行测试看出,Novax的COVID-19疫苗很强89.3%的功效。旋即,英美、加拿大、欧洲各国理事会和加拿大开始对Novax的COVID-19疫苗透过紧贴审议。
该疫苗NVX-CoV2373的紧贴审核过程已从多个监管部门开始,都有欧洲各国毒制剂管理局(EMA)、加拿大制剂毒制剂监督管理局(FDA)、英美毒制剂和保健产品局(MHRA)和加拿大卫生部。
Evaluate原订,Novax-COVID-19疫苗2021年(第一年)的产品额为23.7亿美元,分析2026年的总产品额将保持在27.3亿美元。
三、efgartigimod加拿大公司:Argenx适应综合症:IgG细胞内的自身病原体性疾病原订2026年产品额:25亿美元
Efgartigimod是一款在研的免疫反应片段,有助于下降致病性病原体球蛋白质G(IgG)免疫反应并阻断IgG反向,可治制剂已知由致病IgG免疫反应马达加剧的自身病原体性疾病,都有:重综合症肌无力(MG),寻常性天疱疮(PV),病原体性血小板下降综合症(ITP),慢性炎综合症性脱髓鞘性帕金森氏症打趣(CIDP)。
Argenx加拿大公司现今已经向加拿大FDA提请了efgartigimod治制剂浑身型号重综合症肌无力(gMG)的申请者,并原订本年将向南韩和欧洲各国理事会的监管部门提请同样的申请者。
另外,2021年1同月6日,再鼎医毒药与argenx月底,双方达成破天荒许可证合作开发,再鼎医毒药将都由推进efgartigimod在区的技术开发和普及化工作。
Evaluate Vantage分析,efgartigimod股票后,在2026年的在世界上产品额将达到25亿美元。
四、bardoxolone methyl加拿大公司:Reata Pharmaceuticals适应综合症:慢性肾结石原订2026年产品额:25亿美元
之前所,bardoxolone methyl在2型号糖尿病和4期慢性肾结石的用药飞行测试研究工作中会出现了问题,加剧该毒口服的研究工作之西路十分坎坷。但就在2019年末,Reata释出了3期飞行测试积极数据。
研究工作看出,遵从bardoxolne methyl治制剂因阿尔波雅综合征加剧慢性肾结石病征在48紧接著肾功能有所改善,停毒药4紧接著持续急转直下。阿尔波雅综合征是加剧肾功能心律不整的第二大相似原因,在加拿大影响超过60000人。现今这种情况还不会治制剂方法有。
Evaluate认为,bardoxolne methyl早期的产品分析大多,本年获批后原订只有几百万美元年收入。不过,该毒口服将在2024年迅速达到引起轰动的地位,产品额达到11.2亿美元,2026年将进一步较慢至25亿美元。
五、Deucracitinib加拿大公司:百时美施贵宝(BMS)适应综合症:等炎综合症性疾病原订2026年产品额:22.1亿美元
deucracitinib是保持稳定用药研究工作分析治制剂多种病原体细胞内性疾病的第一个也是唯一一个新型号、口服、选择性酪氨酸激酶2(TYK2)抗病毒,运用于治制剂不用病原体细胞内疾病,都有银屑病、银屑病类风湿性、狼疮和炎综合症性肠病。
2020年11同月BMS说是,在一项针对中会度至重度突起型号银屑病病征的3期飞行测试中会,TYK2抗病毒Deucracitinib的超过了Otezla。与后者远比,服用这种新毒药的病肤状况改善得更多。
Evaluate Vantage分析,eDeucracitinib在2026年的在世界上产品额将达到22.1亿美元。
六、Inclisiran
加拿大公司:提在
适应综合症:高胆血综合症
原订2026年产品额:20.1亿美元
inclisiran由Alnylam Pharmaceuticals技术开发,是first in class的降低LDL-C的小干扰RNA毒口服。The Medicines Company加拿大公司得到了inclisiran的在世界上破天荒技术开发和商业许可证,提在在2019年底通过97亿美元收购The Medicines Company将inclisiran年收入囊中会。12同月11日,欧洲各国理事会委员会授与提在inclisiran在欧洲各国美国市场的产品许可证。
与现有的两种PCSK9免疫反应(安进Repatha和赛诺菲/再生元的Praluent)远比,inclisiran有更多的依从性,这是因为前所两种毒制剂是每两到四周由病征自行给毒药一次,而inclisiran是由专业医护人员在两次初始剂量后每六个同月注射一次。
截至本年1同月,EvaluatePharma大约,2026年Repatha总产品额为19.7亿美元,赛诺菲/再生元Praluent的在世界上产品额仅为6.69亿美元。两者都少于当时inclisiran的大约20.1亿美元。
七、SRP-9001
加拿大公司:Sarepta Therapeutics
适应综合症:杜兴氏肌肉腹泻综合症(DMD)
原订2026年产品额:18.8亿美元
SRP-9001是一种研究工作性的基因转移制剂,有助于将其微量抗肌腹泻蛋白质字符基因传递至肌肉组织,以有针对性地转化成微量抗肌腹泻蛋白质。
2020年7同月24日,加拿大制剂毒制剂监督管理局(FDA)据悉SRP-9001(AAVrh74.MHCK7.micro-dystrophin)批文更快而无须通道。除更快通道外,SRP-9001还被授与罕见儿科疾病(RPD)说是号。SRP-9001先前所在加拿大,欧洲各国理事会和南韩被授与收养毒药证照。
2019年12同月,加拿大公司月底了允许协议,授与 罗氏加拿大公司在加拿大以外南部关机SRP-9001并将其普及化的破天荒权利。Sarepta握有最初在全国儿童医院的Abigail Wexner研究工作所技术开发的微肌腹泻蛋白质基因治制剂原先的专有权。
八、Adagrasib
加拿大公司:Mirati Therapeutics
适应综合症:KRAS G12C突变阳性癌综合症
原订2026年产品额:17.4亿美元
KRAS被认为是不可治愈的癌综合症靶标,而KRAS G12C是一种雅定的KRAS亚突变,左右九成所有KRAS突变的44%,在世界上每年超过100000人确诊为KRAS G12C突变。
Adagrasib(MRTX849)是一款针对KRAS G12C特异性的雅异性优化口服抗病毒。通过在非活性长时间下与KRAS G12C不可逆转地选择性结合,阻止其发送细胞生长信号并加剧癌细胞丧命。
截至本年1同月,EvaluatePharma原订2026年adagrasib的产品额为17.4亿美元。
九、Bempegaldesleukin加拿大公司:Nektar Therapeutics适应综合症:皮肤癌、肾细胞癌等癌综合症原订2026年产品额:17.2亿美元
bempegaldesleukin是一种CD122靶向的IL-2闭环对乙酰氨基酚,简说是bempeg,现今正在与BMS的Opdivo牵头透过四个3期飞行测试,都有转移性皮肤癌、肾癌、肌肉浸润性膀胱癌和术后皮肤癌。
2020年4同月,加拿大FDA授与病原体刺激制剂Bempegaldesleukin收养毒药证照(ODD),运用于治制剂IIB-IV期皮肤癌。
在1同月摩根大通医疗会议上,Nektar释出了转移性皮肤癌的飞行测试原先,设定在2023年股票。之后,原订2022年将释出转移性肾癌、肌肉浸润性膀胱癌的数据,原订2023年股票。
Evaluate认为,bempeg在2025年的预期产品额为12.7亿美元的基础上,在2026年的年产品额为17.2亿美元。
十、Bimekizumab加拿大公司:优时比(UCB)仅限于于:原订2026年产品额:16.3亿美元
bimekizumab是一种很强双重依赖性机制的独雅分子,这是一种新型号人源化单克隆IgG1免疫反应,能强效、选择性地中会和IL-17A和IL-17F,这是马达炎综合症过程的2种不可或缺细胞因子。
在治制剂中会重度突起型号银屑病的3期用药研究工作中会,bimekizumab已被猜测优于艾伯维Humira(修美乐,阿达木抗肿瘤,TNF抗病毒)、强生Stelara(芳达诺,乌司蓄抗肿瘤,IL-12/IL-23抗病毒)、提在Cosentyx(可善挺,荣任奇尤抗肿瘤,IL-17A抗病毒)。
现今,bimekizumab治制剂中会重度突起型号银屑病病征的股票申请者正在遵从加拿大FDA和欧洲各国理事会EMA的审议,原订将在2021年年中会得到批文。
医毒药美国市场调研部门Evaluate Vantage释出报告分析,bimekizumab股票后,2026年的在世界上产品额将达到16亿美元。
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