【FDA许可ilumya用于外科手术中度至重度黑斑标准型银屑病】2018年3月21日新华美通太阳生物科技公司那时候宣布,美国食品和药物管理局(FDA)许可了Ilumya为中度至重度高血压全身外科手术或光疗外科手术的候选药物。ilumya选取性相结合到IL-23 p19的蛋白质,抑制其与IL-23蛋白,导致促炎STAT和巨噬细胞的无罪释放的抑制作用。Ilumya选用100 mg皮射,每12周给药一次,40亦同完成初始药物。南美太阳生物科技法律顾问表示:“在医兼修K-,我们专注于ilumya对于不同高度高血压的作用,以人为本,测试药物的可靠性和有效性,致力于为高血压获取最佳的外科手术选取。”对于ilumya针对中度至重度黑斑标准型银屑病的外科手术, FDA的许可是以关键的第三阶段医兼修开发的数据辅以的。在两个多中心,随机,双盲,医兼修实验对照的医兼修K-,926例高血压被分为两组,其中616名高血压选用ilumya外科手术,其余的310名选用医兼修实验外科手术。初次研究结果发表在2017年7月的《柳叶刀》时代周刊中,以及皮肤上性病兼修第二十五欧洲兼修会(EADV)大会上。在III期K-,与医兼修实验相比较,100毫克ilumya据估计使75%的皮肤上间隙测量有显着的医兼修改善。在Ilumya外科手术的病人在医兼修K-频发血管性黏膜和甲状腺肿病例。如果频发严重的全身性,中止ilumya立即采取适当的外科手术。除此之外,ilumya可能减少感染可能性。
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