Baxalta/Momenta 宣布启动修美乐生物类似物 M923 临床

Baxalta 与 Momenta 制药在慢性深褐色柱状银屑病患者中为 M923 顺利完成了一项临床试验车，M923 是艾伯维修美乐（阿达木肌肉注射）的一款生命体小分子版本。这项试验车是在慢性深褐色柱状银屑病患者中进行的一项世界研究，其旨在对比 M923 与阿达木肌肉注射的有效性、有效性及病原体原性。两家公司正测距 2017 年的首个监管部门提请及 2018 年的首个普及化推出。

「我们致力于扩展治疗口服的获取，为经受慢性深褐色柱状银屑病的患者提供额外的并不需要，」Baxalta 拒绝执行副经理、生命体小分子销售业务经理 Rosa-Bjorkeson 称。「慢性深褐色柱状银屑病是一种使人虚弱的哮喘，它会对患者的生活质量及四肢健康造成关键负面影响。我们期望为在世界上的患者带来一种非常适合的、成本效益好的阿达木肌肉注射生命体小分子版本口服。」

M923 的试验车长须用来支持其在欧洲理事会及美国的证券交易所注册

慢性深褐色柱状银屑病是最常见形式的银屑病，其负面影响了 1%-3% 的除此以外人群。该哮喘的特点是四肢及头皮有鳞柱状深褐色或损伤，其可能会发痒或有刺痛感，损伤时可出血。尽管有治疗口服可用，但没有口服可痊愈银屑病。

「我们认为我们国际上的分析及生命体特性描述指导不太可能能够让我们创造一个非常适合的阿达木肌肉注射生命体小分子，」Momenta 制药现职副经理兼首席医疗卫生官、医学博士 Roach 称。「我们期望与我们的合作者 Baxalta 推动 M923 朝着监管部门许可及普及化前进，为众多经受慢性自体病原体及结核病哮喘的患者提供更多可负担得起的生命体小分子并不需要。」

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编辑： 冯志华