试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要三站

Coherus 人类科学公司与 Baxalta 宣布，依那西普人类化学合成 CHS-0214 在中所重度慢适度斑块锥形银屑病高血压中所进行时的一项 3 期研究课题达致其主要三站。

「我们很高兴这些些阳适度病理结果，」 Coherus 身兼总裁、医学博士 Finck 援引。「对于能够依那西普用药的高血压来说，CHS-0214 是一个重要的选择。如果拿到监管机构批准，CHS-0214 有可能为高血压给予一种高品质的用药选择，主要用途依那西普所一般而言的用药。」

「这项后半期病理里程碑的驶离进一步验证了我们开发新网络服务在推动人类化学合成产品线朝着向规范的产品线获批的能力，」 Coherus 经理兼身兼总裁 Lanfear 援引。

CHS-0214 与依那西普在安全适度上无法病理有普遍性的区别

该三站基于 12 由此可知的银屑病社区活动和更为严重程度百分比（PASI）评分。在 12 由此可知，主要三站，即与基线相比在 PASI 的平均值百分比波动及与基线相比在 PASI 上达致 75% 改善的受试者比例处于先行设定的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相比等效。两款产品线在安全适度上无法病理有普遍性的区别。

「我们受到这项验证适度研究课题数据的激励，」Baxalta 执行副经理、人类化学合成经理 Rosa-Björkeson 援引。「斑块锥形银屑病对高血压的生活质量及自我感觉有显著影响，所以最初拿到用药药物是更加必要的。如果拿到批准，CHS-0214 将拓展中所重度慢适度斑块锥形银屑病高血压对用药选择的得到。」

这项研究课题暂时按计划进行时到 52 周。这项银屑病研究课题是两项大规模 3 期验证适度研究课题之一，其旨在主要用途 CHS-0214 在全球的产品线的上市申请。第二项在类风湿溃疡高血压中所进行时的 3 期研究课题结果上半年在 2016 年近期拿到。

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编辑： 冯志华